2025年4月24日，《JAMA Oncology》在其创刊十周年之际，重磅发布社论《A Decade of JAMA Oncology》，总结了过去十年在肿瘤治疗领域的重大进展，并展望了最具颠覆性的未来疗法。在社论中，斯丹赛生物的GCC19CART细胞治疗实体瘤技术被评论为“真正有潜力成功的新一代癌症疗法”。
这一高度认可，是基于《JAMA Oncology》2024年9月发表的临床研究文章。在该研究中，上海斯丹赛生物首次报道了GCC19CART治疗晚期转移性结直肠癌(mCRC)的临床疗效，展现出前所未有的客观缓解率(ORR)和良好的安全性，标志着CAR-T疗法首次在实体瘤领域取得突破性进展。
发表的结果突出了GCC19CART疗法在接受多线标准治疗的mCRC患者中的成功应用，在每公斤体重2X10^6CAR-T细胞剂量水平下，达到了57%的ORR和26.1个月的中位总生存期(mOS)，除了57%的ORR外，有应答的患者两年后仍然存活的几率约有75%。该疗法作为单一治疗手段，未与其他药物或治疗方法联合应用。此外中玉束哈，斯丹赛在美国进行的I期临床试验也显示出令人鼓舞的进展。在治疗剂量组下即每公斤体重2X10^6CAR-T细胞的剂量水平下，5名患者中有4名达到了PR，ORR为80%。
长期以来，CAR-T细胞疗法在血液瘤中取得了显著成功，但在实体瘤中始终面临浸润困难、免疫抑制微环境等技术瓶颈。斯丹赛生物自主研发的CoupledCAR平台技术，通过在CAR-T细胞中引入多基因协同调控模块，实现了细胞在无抗原刺激下的自扩增、自激活和有效迁移，显著提高了其在实体瘤治疗中的活性和持久性。
此次登上国际顶级期刊的十周年社论，不仅彰显了上海斯丹赛生物在实体瘤CAR-T领域的技术领先地位，也进一步印证了中国原创创新在全球肿瘤治疗前沿的深远影响。斯丹赛生物将持续推进GCC19CART的全球临床开发，并不断拓展CoupledCAR平台技术在前列腺癌、胰腺癌等多种实体瘤中的应用，致力于让高效、安全、可负担的细胞治疗真正走进每一位患者的生活。
关于斯丹赛
斯丹赛生物技术有限公司是一家专注于开发实体瘤CAR-T细胞治疗产品的临床阶段生物技术公司。斯丹赛独特的CoupledCAR平台技术旨在克服治疗实体瘤的关键挑战，基于该平台技术开发的CAR-T产品已经在治疗晚期实体瘤(如结直肠癌和前列腺癌)中取得了可喜的临床结果。公司针对晚期结直肠癌的CAR-T细胞治疗产品GCC19CART获得了美国食品和药物管理局(FDA)的临床试验批准和快速通道资格,目前美国临床试验CARAPIA-1正在进行中,临床试验编号:NCT05319314。斯丹赛同时也在布局针对其它实体瘤(包括前列腺癌、胰腺癌等)的丰富的CAR-T候选药物管线。
参考资料
[1]Chen N,Pu C,Zhao L,et al.Chimeric Antigen Receptor T Cells Targeting CD19and GCC in Metastatic Colorectal Cancer:A Nonrandomized Clinical Trial.JAMA Oncol.Published online September19,2024.doi:10.1001/jamaoncol.2024.3891
[2]Disis ML.A Decade of JAMA Oncology.JAMA Oncol.Published online April24中玉束哈,2025.doi:10.1001/jamaoncol.2025.0853
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